Oferujemy następujące szkolenia dotyczące ISO 13485:
- Wymagania normy Wyroby medyczne – Systemy Zarządzania Jakością
- Auditor Wewnętrzny Systemu Zarządzania
- Pełnomocnik/Koordynator Systemu Zarządzania Jakością (Wyroby medyczne)
System Zarządzania Jakością wg normy PN-EN ISO 13485:2016 obejmuje wymagania mające na celu dostarczanie wyrobów medycznych i związanych z nimi usług, spełniających stale wymagania klienta i wymagania przepisów prawnych oraz regulacyjnych.
Szkolenia związane z System Zarządzania Jakością zapoznają z wymaganiami normy ISO 13485:2016, m.in. dotyczącymi:
- roli kierownictwa,
- zasobów (w postaci infrastruktury czy zasobów ludzkich),
- realizacji wyrobu medycznego i/lub usługi z nim związanej,
- nadzorowania wyposażenia do monitorowania i pomiarów,
- nadzoru nad wyrobem niezgodnym,
- monitorowania, pomiarów, analiz,
- ciągłego doskonalenia Systemu Zarządzania Jakością.
Celem szkolenia na Auditora wewnętrznego Systemu Zarządzania Jakością jest przekazanie uczestnikom wiedzy na temat wytycznych dotyczących przeprowadzania auditów wewnętrznych systemu zarządzania zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 19011:2018 oraz ich zastosowania w odniesieniu do przeprowadzania auditu zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO 13485:2016.
Szkolenia skierowane są do:
- wszystkich osób chcących zapoznać się z wymaganiami normy ISO 13485:2016,
- pracownikami, którym powierzono zadanie wdrożenia i nadzorowania Systemu Zarzadzania Jakością,
- auditorom wewnętrznym, celem odnowienia posiadanej wiedzy,
- kandydatom na auditorów wewnętrznych Systemu Zarzadzania Jakością.
Skontaktuj się z nami
Z Administratorem można się kontaktować pisemnie, za pomocą poczty tradycyjnej na adres: ul. Handlowa 2 lub drogą e-mailową pod adresem: agm@agm-konsulting.pl