System Zarządzania Jakością w hurtowniach farmaceutycznych wg. Rozporządzenia w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej z dnia 13.03.2015 r.

System Zarządzania Jakością w hurtowniach farmaceutycznych wg. Rozporządzenia
w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej z dnia 13.03.2015 r.

1. Cel: zapoznanie się wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i uzyskanie wiedzy na temat ciągłego doskonalenia Systemu Zarządzania Jakością w hurtowniach farmaceutycznych.

2. Profil uczestników: szkolenie skierowane jest do wszystkich osób chcących zapoznać się z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonującej w hurtowniach farmaceutycznych.

3.Forma szkolenia: kurs połączony z ćwiczeniami.

4. Termin i miejsce: harmonogram szkoleń

* możliwość zorganizowania szkoleń zamkniętych

5. Cena: 600 zł netto za osobę

cena obejmuje:

  • zaświadczenie,
  • materiały szkoleniowe,
  • poczęstunek.

6. Program:

1. Wprowadzenie. Przedstawienie prowadzącego.

2. Ustawa o prawie farmaceutycznym:

a) prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

3. Dobra Praktyka Dystrybucji:

a) zarządzanie jakością:

  • system jakości,
  • działania zlecane na zewnątrz,
  • przegląd i monitorowanie,
  • proces oceny, kontrola, wymiana informacji i przegląd ryzyka związanego z jakością,

b) personel,

c) zapewnienie właściwych warunków magazynowania:

  • mapowanie pomieszczeń magazynowych,
  • konserwacje i remonty,
  • kalibracja aparatury kontrolno-pomiarowej,
  • kwalifikacja (walidacja) – pomieszczeń, wyposażenia, systemów komputerowych,

d) system dokumentacji,

e) procedury postępowania:

  • przyjmowanie, magazynowanie i dystrybucja produktów leczniczych,
  • kontrole wewnętrzne,
  • kwalifikacja dostawców i odbiorców,
  • reklamacje, zwroty i wycofania,
  • produkty lecznicze podejrzane o sfałszowanie,

f) transport produktów leczniczych.

4. Podsumowanie i dyskusja.

 

W celu zgłoszenia na szkolenie proszę wypełnić poniższy formularz zgłoszeniowy

Osoba zamawiająca

Imię*
Nazwisko*
Telefon*
E-mail*
Nazwa firmy/instytucji*
NIP*
Adres


Miejscowość*
Województwo*
Kod pocztowy*
Państwo*
Uczestnik 1:

Imię*
Nazwisko*
Uczestnik 2:

Imię
Nazwisko
Uczestnik 3:

Imię
Nazwisko
Uczestnik 4:

Imię
Nazwisko
Uczestnik 5:

Imię
Nazwisko
Uwagi dodatkowe
* Jednocześnie upoważniamy firmę Przedsiębiorstwo Konsultingowe AGM do wystawienia faktury VAT bez podpisu odbiorcy.


Należność za uczestnictwo w kursie zobowiązujemy się uregulować przed jego
rozpoczęciem przelewem na konto:
23 1020 2401 0000 0402 0217 168
Nadesłanie zgłoszenia jest jednocześnie zobowiązaniem do zapłaty.



Administratorem Pani/Pana danych osobowych (dalej: „Administrator”) jest Grzegorz Kłunduk prowadzący działalność gospodarczą pod firmą Przedsiębiorstwo Konsultingowe AGM Grzegorz Kłunduk (42-674 Zbrosławice, ul. Morcinka 14), zarejestrowane w Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, NIP: 6481984667, REGON: 276415939

Z Administratorem można się kontaktować pisemnie, za pomocą poczty tradycyjnej na adres: ul. Handlowa 2 lub drogą e-mailową pod adresem: agm@agm-konsulting.pl