System Zarządzania Jakością w hurtowniach farmaceutycznych wg. Rozporządzenia
w sprawie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej z dnia 13.03.2015 r.
1. Cel: zapoznanie się wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej i uzyskanie wiedzy na temat ciągłego doskonalenia Systemu Zarządzania Jakością w hurtowniach farmaceutycznych.
2. Profil uczestników: szkolenie skierowane jest do wszystkich osób chcących zapoznać się z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej funkcjonującej w hurtowniach farmaceutycznych.
3.Forma szkolenia: kurs połączony z ćwiczeniami.
4. Termin i miejsce: harmonogram szkoleń
* możliwość zorganizowania szkoleń zamkniętych
5. Cena: 600 zł netto za osobę
cena obejmuje:
- zaświadczenie,
- materiały szkoleniowe,
- poczęstunek.
6. Program:
1. Wprowadzenie. Przedstawienie prowadzącego.
2. Ustawa o prawie farmaceutycznym:
a) prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi.
3. Dobra Praktyka Dystrybucji:
a) zarządzanie jakością:
- system jakości,
- działania zlecane na zewnątrz,
- przegląd i monitorowanie,
- proces oceny, kontrola, wymiana informacji i przegląd ryzyka związanego z jakością,
b) personel,
c) zapewnienie właściwych warunków magazynowania:
- mapowanie pomieszczeń magazynowych,
- konserwacje i remonty,
- kalibracja aparatury kontrolno-pomiarowej,
- kwalifikacja (walidacja) – pomieszczeń, wyposażenia, systemów komputerowych,
d) system dokumentacji,
e) procedury postępowania:
- przyjmowanie, magazynowanie i dystrybucja produktów leczniczych,
- kontrole wewnętrzne,
- kwalifikacja dostawców i odbiorców,
- reklamacje, zwroty i wycofania,
- produkty lecznicze podejrzane o sfałszowanie,
f) transport produktów leczniczych.
4. Podsumowanie i dyskusja.
W celu zgłoszenia na szkolenie proszę wypełnić poniższy formularz zgłoszeniowy