Norma ISO/IEC 17025 "Ogólne wymagania dotyczące kompetencji laboratoriów badawczych i wzorcujących" została opublikowana przez ISO w grudniu 1999 r. jako wynik współpracy pomiędzy ISO i Międzynarodową Komisją Elektrotechniczną. Ten nowy standard, zastępujący wytyczne ISO 25 i EN 45001, został stworzony w oparciu o doświadczenie zebrane podczas ich funkcjonowania.
 

Ideą standardu ISO 17025 jest stworzenie dla laboratorium wytycznych dotyczących zarówno zarządzania jakością, jak i wymagań technicznych co do jego prawidłowego funkcjonowania.

Standard ten można traktować zatem jako techniczne uzupełnienie do ISO 9001:2008. W efekcie, każda organizacja, która spełnia wymagania ISO 17025 spełnia również wymagania ISO 9001:2008, nie jest jednak odwrotnie.

Podczas gdy wymagania ISO 9001:2008 są na tyle uniwersalne, że mogą być zastosowane do organizacji każdego typu, to wymagania ISO 17025 mają zastosowanie jedynie do laboratoriów badawczych i testujących. Wyniki badań laboratoryjnych są często podstawą do podjęcia ważnych decyzji, dotyczących obrotu towarowego, procesów produkcyjnych, a nawet ludzkiego zdrowia i życia. Konsekwencje tych decyzji są ogromne, stąd rzeczą niezwykle ważną jest dbałość o to, by wyniki badań były rzetelne, obarczone jak najmniejszym błędem.

PN - EN ISO/IEC 17025 - podstawowy standard funkcjonowania laboratoriów badawczych i wzorcujących.

Kolejną przyczyną stworzenia tego standardu była potrzeba zharmonizowania akredytacji laboratoriów i akceptacji wyników testów na poziomie ogólnoświatowym. Przyjmuje się zasadę, że od wszystkich uczestniczących w porozumieniu państw oczekuje się akceptacji wyników testów przeprowadzonych przez akredytowane laboratoria działające na terenie wszystkich państw członkowskich.